為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》，根據(jù)《關于公布安徽省 2021年非免疫規(guī)劃疫苗追加補充采購目錄的通知》和《關于公布安徽省 2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購目錄的通知》等文件要求，受我市三區(qū)疾病預防控制中心委托，我中心將補充遴選非免疫規(guī)劃疫苗，歡迎具備條件的企業(yè)申報。
一、申報產(chǎn)品范圍
《安徽省2021年非免疫規(guī)劃疫苗采購產(chǎn)品目錄》《安徽省 2021年非免疫規(guī)劃疫苗追加補充采購產(chǎn)品目錄》和《安徽省 2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充采購產(chǎn)品目錄》范圍內(nèi)產(chǎn)品。
二、申報時間及聯(lián)系方法
1.申報時間：2022年7月27日至2022年7月29日
2.聯(lián)系人：馬鞍山市疾病預防控制中心免疫預防科 刁慧
3.聯(lián)系方式：馬鞍山市江東大道849號，電話0555-8367107
三、申報方式
擬在我市市區(qū)使用的所有《馬鞍山市2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充遴選目錄》內(nèi)產(chǎn)品均需參加本次補充遴選。目前已在我市疫苗使用目錄內(nèi)的產(chǎn)品無需遞交材料；目前不在我市疫苗使用目錄的產(chǎn)品，需遞交《馬鞍山市2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充遴選信息收集表》（附件2）及申報企業(yè)和產(chǎn)品相關資質(zhì)文件（詳見附件3）。所有紙質(zhì)材料均須加蓋企業(yè)公章并按順序裝訂成冊（正本 1 份，副本1 份）。
四、其它事項
1.參加本次遴選的企業(yè)必須在申報截止時間前申報，申報時間截止后不再接受申報。
2.申報中有任何疑問或問題，請在工作時間（上午8:00-12:00，下午14:30-17:30）與上述聯(lián)系人聯(lián)系。
3.本公告的最終解釋權歸我中心所有。
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附件1.
馬鞍山市2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充遴選目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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1
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13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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2
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23價肺炎球菌多糖疫苗
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3
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雙價人乳頭瘤病毒疫苗
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4
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乙型腦炎滅活疫苗
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5
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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6
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ACYW135?群腦膜炎球菌多糖疫苗
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7
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A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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8
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四價流感病毒裂解疫苗（0.25ml）
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9
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四價流感病毒裂解疫苗（0.5ml）
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附件2.
馬鞍山市2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充遴選信息收集表
疫苗名稱：??? 生產(chǎn)企業(yè)：
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產(chǎn)品指標
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企業(yè)填報欄
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核實情況
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相關數(shù)據(jù)
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相關證據(jù)
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技術特點
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有效性
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有效成分含量
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抗體陽轉(zhuǎn)率
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產(chǎn)品工藝
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細胞株與毒株
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抗生素與
防腐劑殘留
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包裝規(guī)格
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劑型和劑量
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是否獨立包裝
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產(chǎn)能和穩(wěn)定性（2019年以來）
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批簽發(fā)總量
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簽發(fā)合格次數(shù)
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產(chǎn)品有效期
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適宜人群和免疫程序
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產(chǎn)品上市時間
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產(chǎn)品安全性
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服務能力
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是否保障第一類疫苗供應
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安徽省使用情況（2019年以來）
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簽約縣區(qū)數(shù)
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總銷售量
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運輸方式與配送時間
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產(chǎn)品優(yōu)勢（列舉不超過3點）
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價格（元）
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安徽省招標價格
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備注：此表填報信息應真實，請企業(yè)蓋章后上報?！跋嚓P數(shù)據(jù)”請簡略填寫，“相關證據(jù)”請指明上述相應數(shù)據(jù)來源于申報材料內(nèi)具體頁碼。上述表格和證明材料需上交電子和紙質(zhì)版本，紙質(zhì)版密封封存送至市疾病預防控制中心免疫預防科。電子版發(fā)至信箱：masmygh@163.com
附件3.
馬鞍山市2022年非免疫規(guī)劃疫苗補充遴選企業(yè)申報材料
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一、法定代表人授權委托書及被授權人身份證；
二、疫苗上市許可持有人須提供：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復印件）（事業(yè)單位須提供法人證書）、稅務登記證（復印件）、組織機構(gòu)代碼證（復印件）（已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照）；藥品生產(chǎn)許可證（復印件）。
三、代理機構(gòu)須提供：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復印件）、稅務登記證（復印件）、組織機構(gòu)代碼證（復印件）（已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照）；代理協(xié)議書；藥品經(jīng)營許可證（復印件）。
四、產(chǎn)品須具有藥品注冊批件（或藥品再注冊批件）和產(chǎn)品說明書。
五、進口疫苗須同時提供下列材料：
1.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、《進口藥品批件》復印件；
2.《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。
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