各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè):
根據(jù)廣安市人民醫(yī)院(四川大學(xué)華西廣安醫(yī)院)臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:
1、申報(bào)范圍
(1)化學(xué)藥品(抗菌藥物除外)
(2)中成藥(中藥注射劑除外)
2、申報(bào)原則
(1)屬于“四川藥械采購(gòu)監(jiān)管”平臺(tái)(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網(wǎng)品種。
(2)符合國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部頒布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》相關(guān)政策。
(3)同一生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及每個(gè)臨床科室限報(bào)3個(gè)品種,其中中成藥不能超過(guò)1個(gè)品種。
以上原則須同時(shí)滿足,我院已有“一品兩規(guī)”的品種,不再接受申報(bào)。
3、各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1(新藥申報(bào)資料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)資料,包括:藥品申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(shū)(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)(附件5)、廠家委托申明書(shū)(附件6)、配送商業(yè)委托申明書(shū)(附件7)、廠家委托配送商業(yè)申報(bào)新藥委托書(shū)(附件8)。(說(shuō)明:若由配送商業(yè)提交新藥資料,則無(wú)需提供資料附件6。
若由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接提交新藥資料,則無(wú)需提供資料附件7和附件8)
4、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,每頁(yè)加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
5、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:2025年3月3日至 3月7日(上午8:30—12:00,下午14:30—17:30);紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):辦公樓5樓GCP會(huì)議室。
6、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
7、所有申報(bào)資料填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無(wú)效申報(bào)。
以上內(nèi)容解釋權(quán)歸廣安市人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
特此通知,敬請(qǐng)配合!