根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 3.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200003),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 4.森林腦炎滅活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040055),規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 5.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000029),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.501gCCID50。 6.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20020071),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml。 | 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 吉林省長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)達(dá)三街一號茂華工場1號廠房2層202 | 只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 從委托企業(yè)到廣東省疫苗干線運輸 | 2021年2月1日至2022年1月31日 |
2 | 重組戊型肝炎疫苗(大腸桿菌)(國藥準(zhǔn)字S20110021),規(guī)格:30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司 | 福建省廈門市海滄區(qū)山邊洪東路50號一層 | 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2021年01月20日至2021年12月31日 |
3 | 1.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20190046),規(guī)格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20170003),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 3.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120003),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 4.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20090003),規(guī)格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。 5.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070010),規(guī)格:10μg/0.5ml。 | 玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 | 云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號 | 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 | 濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 只負(fù)責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 從委托企業(yè)到廣東省疫苗干線運輸 | 2020年12月7日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月5日