根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就寧波榮安生物藥業(yè)有限公司等4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20073014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業(yè)有限公司 | 寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號(hào) | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)西堤頭鎮(zhèn)東堤頭村(五金鉚焊廠院內(nèi)) | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存 | 全國(guó)干線運(yùn)輸+廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2020年11月1日至2022年10月31日 | |
2 | 1.雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗(注冊(cè)證號(hào):S20160025),規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16L1蛋白和HPV-18L1蛋白各20μg)。 2.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(注冊(cè)證號(hào)S20160042),規(guī)格:0.5ml/支。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150022),規(guī)格:10μg/0.5ml/支。 4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150020),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。 5.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)(注冊(cè)證號(hào):S20190026),規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū)) | 國(guó)藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào) | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)區(qū)高普路91號(hào)、93號(hào)國(guó)藥物流中心(除93號(hào)1棟101房);廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號(hào)3號(hào)廠房一至三層、1號(hào)廠房一至三層。 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 | 增加倉(cāng)庫(kù)地址:廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號(hào)3號(hào)廠房一至三層、1號(hào)廠房一至三層。 |
3 | 1.凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120007),規(guī)格:復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20100009),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50μg。 | 成都康華生物制品股份有限公司 | 成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)北京路182號(hào) | 國(guó)藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào) | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)區(qū)高普路91號(hào)、93號(hào)國(guó)藥物流中心(除93號(hào)1棟101房);廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號(hào)3號(hào)廠房一至三層、1號(hào)廠房一至三層。 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年1月1日至2021年12月31日 | 增加倉(cāng)庫(kù)地址:廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號(hào)3號(hào)廠房一至三層、1號(hào)廠房一至三層。 |
4 | 流感病毒裂解疫苗(注冊(cè)證號(hào):SC20150001),規(guī)格:0.5ml/支。 | 北京首惠醫(yī)藥有限公司 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋東路東19幢2層 | 國(guó)藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào) | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)區(qū)高普路91號(hào)、93號(hào)國(guó)藥物流中心(除93號(hào)1棟101房);廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)鶴云路17號(hào)3號(hào)廠房一至三層、1號(hào)廠房一至三層。 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2020年9月1日至2022年8月31日 | |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年10月19日