各藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
我中心正在開展藥品分類采購基礎數(shù)據(jù)庫信息的填報維護工作。近期中心接到大量的企業(yè)來電和來訪對相關問題進行咨詢,現(xiàn)針對企業(yè)提出的共性問題說明如下:
一、所有擬參加我省藥品分類采購工作的企業(yè)都必須進行本次企業(yè)和藥品信息維護工作,包括已經(jīng)在吉林省藥品分類采購交易執(zhí)行的企業(yè)和藥品(該部分企業(yè)和藥品默認為審核通過的狀態(tài),必須通過“發(fā)起變更”的方式完成信息維護,不得通過“添加產(chǎn)品”的方式維護信息,否則視為新產(chǎn)品維護不得進行交易)。
二、通過“發(fā)起變更”的方式維護信息的企業(yè),如企業(yè)名稱與現(xiàn)有企業(yè)名稱不一致,不得重新注冊領取新的企業(yè)用戶名??砂凑兆钚滦畔⑿薷钠髽I(yè)名稱,上傳相應圖片文件后一并提交。
三、國內(nèi)藥品已轉(zhuǎn)廠的,或者進口藥品國內(nèi)代理商已變更的,可到我中心申請產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠。國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)需遞交藥品轉(zhuǎn)廠申請、對應藥品補充申請批件(內(nèi)容涉及企業(yè)名稱變更的)和說明書;進口藥品國內(nèi)總代理需遞交藥品轉(zhuǎn)廠申請(格式內(nèi)容自擬)、有效的進口代理協(xié)議(需一并提交中文翻譯件)和進口藥品注冊證等批件信息。
四、基礎目錄中沒有對應藥品目錄的,企業(yè)需要攜帶藥品注冊批件、藥品質(zhì)量標準和說明書到我中心添加新的藥品目錄。進口藥品或國內(nèi)分包裝藥品,國外藥品生產(chǎn)企業(yè)無相應企業(yè)名稱的,企業(yè)需要攜帶進口藥品注冊證等批件到我中心添加企業(yè)名稱。
五、增值稅納稅申報表圖片:為能反映上一年度全年銷售額的增值稅納稅申報表(多為本年度1月份的報表)。上年銷售額(萬元)的計算方式為,能反映上一年度全年銷售額的增值稅納稅申報表中“銷售額”項目(一)、(二)、(三)、(四)的累加。
六、在填報產(chǎn)品基礎信息時,劑型說明、包裝材質(zhì)選項根據(jù)產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品批件上的相關信息,選擇下拉菜單選項中相對應選項,如沒有找到對應選項的,則選擇空。包材詳情、包材說明,請企業(yè)根據(jù)需要填寫即可。
七、藥品主要原料來源為本集團自產(chǎn)原料:如選擇“是”則需要上傳該產(chǎn)品原料藥的相應批件和GMP證書。原料來源為本集團自產(chǎn)原料,暫限原料藥由國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。
八、全國中標價格的維護,是指全國所有省份的省級平臺最新的中標價或掛網(wǎng)價格。本次填報的價格為省級價格,無省級價格的可以不填報。部分藥品屬于掛網(wǎng)產(chǎn)品的,如有省級限價、省級入市價或省級談判價格的,需填報省級價格。如無省級限價或省級談判價格的,而僅有地市級或醫(yī)療機構談判價格的,無需填報。軍區(qū)藥品的招標或掛網(wǎng)價格,不需填報。
企業(yè)填報全國中標價格時,所填報的價格應與包裝數(shù)量對應,如某產(chǎn)品以制劑單位價格中標的,其包裝數(shù)量應該填報為“1”。如以包裝單位價格中標的,其包裝數(shù)量應與中標包裝數(shù)量一致。
九、由于企業(yè)上傳中標交易價格的證明圖片工作量較大,經(jīng)研究決定各企業(yè)可暫不需上傳相應省份的價格證明文件,僅需填報相應的省份、價格、年份等信息。企業(yè)對填報的價格信息真實性負責,如因企業(yè)故意錯報、漏報、瞞報導致的相應后果,由企業(yè)自行承擔。
十、包裝數(shù)量,即轉(zhuǎn)換比,為最小包裝單位所包含的最小制劑單位的數(shù)量。
十一、樣品及外包裝圖片為:最小包裝樣品實物照片。
十二、藥檢報告可以上傳省檢、市檢、廠檢的檢驗報告。
十三、日服用量:中成藥需要維護日服用藥品劑量,*-*粒(片)/次,*-*次/天。化學藥品和生物制劑無需維護此項信息,填“/”或“-”即可。
十四、此次基礎數(shù)據(jù)庫所上傳的電子圖片如為行政機關印發(fā)的原件則無需加蓋企業(yè)公章,如上傳的是復印件需加蓋企業(yè)公章。
十五、電子圖片上傳的形式為PDF格式,大小不超過5MB,一個填報項目可上傳多張PDF。
十六、信息未提交、審核不通過或已提交未審核的企業(yè),請根據(jù)以上填報說明,自行復核。如有不符的情況,請修改后重新提交。如無需修改,直接提交即可。
已經(jīng)審核通過的企業(yè)和產(chǎn)品,不需要重新復核提交。待本次信息維護結束后,通過日常信息變更的方式完成信息修改。
十七、聯(lián)系電話
藥品采購處:0431-81866938、81866937、81866987。
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??? 吉林省公共資源交易中心
??????? 2018年5月22日