相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）和省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和國家談判藥品仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2018〕10號），現(xiàn)將“通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品”申報(bào)掛網(wǎng)的事宜通知如下：
一、申報(bào)范圍
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄》中的藥品、收錄在《中國上市藥品目錄集》“通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品”類的藥品，以及其他視同通過一致性評價(jià)的藥品。
已納入我中心藥械采購服務(wù)平臺交易執(zhí)行的“通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品”不需要再次申報(bào)。
二、材料申報(bào)
（一）遞交時(shí)間
2018年11月6日到11月14日。
（二）需要遞交的材料如下：
1、法定代表人授權(quán)書
2、一致性評價(jià)藥品納入掛網(wǎng)采購申請書（格式內(nèi)容自擬）
3、藥品注冊批件
4、各省當(dāng)前執(zhí)行的省級中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格（詳見附件1）
5、中國上市藥品目錄集網(wǎng)頁信息截圖
6、國家藥監(jiān)局通過一致性評價(jià)標(biāo)識備案公示
7、含有“通過一致性評價(jià)”標(biāo)識的說明書原件
8、含有“通過一致性評價(jià)”標(biāo)識的包裝盒原件
每一個產(chǎn)品均應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊，分別裝入檔案袋，檔案袋正面應(yīng)標(biāo)示出生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝數(shù)量等信息。
三、信息填報(bào)
（一）通過一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過吉林省公共資源交易中心藥械采購服務(wù)平臺維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)填報(bào)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品信息，如發(fā)現(xiàn)信息不實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)查實(shí)后，將暫停相關(guān)藥品的交易資格。未填報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息的視為放棄參加本次掛網(wǎng)資格。
（二）領(lǐng)取賬號和密碼
已有賬號和密碼的企業(yè)，不需要重新領(lǐng)取賬號密碼。
沒有賬號和密碼的企業(yè)，需通過平臺進(jìn)行注冊，并攜帶相關(guān)資料到吉林省公共資源交易中心藥品采購處領(lǐng)取賬號和密碼。
1、領(lǐng)取賬號和密碼時(shí)間：2018年11月6日到11月12日。
2、需要攜帶的資料：
（1）《法定代表人授權(quán)書》原件；
（2）系統(tǒng)打印的賬號密碼申請單（加蓋企業(yè)公章）；
（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
（4）生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）。
（三）信息填報(bào)時(shí)間：2018年11月6日到11月14日。
已有賬號或已領(lǐng)取賬號的企業(yè)，使用賬號密碼登陸吉林省藥械采購服務(wù)平臺的藥品分類采購系統(tǒng)（新系統(tǒng)），進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)信息填報(bào)。
四、聯(lián)系處室和地址
吉林省公共資源交易中心藥品采購處
地址：長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號，吉林省人民政府政務(wù)大廳7樓725室。
咨詢電話：81866938、81866937
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