福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于落實(shí)2021年度省級藥品集中帶量采購和使用有關(guān)工作的通知
各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局，平潭綜合實(shí)驗區(qū)社會事業(yè)局、衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
??為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進(jìn)一步完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《中共福建省委、福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（閩委發(fā)〔2019〕19號）精神，現(xiàn)就落實(shí)2021年度省級藥品集中帶量采購和使用有關(guān)工作通知如下：
??一、實(shí)施范圍和采購協(xié)議期
??（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
??全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊藥材供應(yīng)站，下同）全部參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可在進(jìn)一步完善藥品進(jìn)銷存管理、確保藥品貨款及時結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
??（二）藥品范圍
??2021年度省級藥品集中帶量采購確定中選供應(yīng)品種清單，詳見附件1。
??（三）采購協(xié)議期
??自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計算，原則上為12個月。采購協(xié)議期滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長，延續(xù)周期原則上為12個月。協(xié)議期內(nèi)若相關(guān)品種納入國家組織藥品集中帶量采購，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徶羞x結(jié)果。
??二、重點(diǎn)任務(wù)
??（一）確保采購使用
??1.確定約定采購量。本次帶量采購?fù)ㄓ妹幤穮^(qū)分A、B組（對應(yīng)我省藥品聯(lián)合限價陽光采購的非競爭組、競爭組）實(shí)行分組采購，分別確定對應(yīng)組別中選產(chǎn)品。各組的約定采購量按醫(yī)療機(jī)構(gòu)分組申報預(yù)采購量的70%確定。在此基礎(chǔ)上，如同通用名藥品對應(yīng)A組流標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報該通用名A組約定采購量的一定比例按照附件2規(guī)則分配至B組。
??省衛(wèi)健委會同省醫(yī)保局確定約定采購量，將中選藥品約定采購量分解至在榕省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各設(shè)區(qū)市；各級衛(wèi)生健康部門會同醫(yī)保部門分解落實(shí)至轄區(qū)內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??2.明確采購使用要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保完成各組約定采購量，同時中選藥品使用量原則上不少于同組使用總量的60%。對于同通用名A、B組中有一組流標(biāo)的，原則上流標(biāo)組使用量不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報的該組預(yù)采購量。流標(biāo)組品種清單詳見附件3，各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對應(yīng)組別申報預(yù)采購量可登錄“福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺”，在“藥品交易系統(tǒng)”中的“公告通知”模塊查看。
??（二）組織簽訂合同
??衛(wèi)健部門牽頭公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門牽頭軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價格、約定采購量簽訂三方購銷合同。合同采用網(wǎng)上簽訂形式，登錄福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺（以下簡稱采購平臺http://120.32.125.17:18080/）進(jìn)行操作，具體要求如下：
??1.中選企業(yè)、配送企業(yè)合同確認(rèn)簽署。各中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)于6月7日-6月10日登錄采購平臺，確認(rèn)帶量購銷合同并進(jìn)行電子簽章。采購平臺登錄路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→選擇“藥械企業(yè)”或“經(jīng)營（配送）企業(yè)”登錄入口→選擇“藥品聯(lián)合限價陽光采購系統(tǒng)”→進(jìn)行登錄操作→選擇項目→“電子合同簽訂”模塊進(jìn)行合同簽署；
??2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同確認(rèn)簽署。醫(yī)療機(jī)構(gòu)于6月11日-6月18日登錄采購平臺，對中選企業(yè)、配送企業(yè)已簽訂的電子合同進(jìn)行確認(rèn)。采購平臺登錄路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→選擇“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”登錄入口→選擇“藥品交易系統(tǒng)”→進(jìn)行登錄操作。已有電子印章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選擇“電子合同簽訂”模塊進(jìn)行合同簽署；尚無電子印章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選擇下載電子合同，加蓋單位公章后掃描上傳采購平臺完成合同簽訂，對于生產(chǎn)、配送企業(yè)需要紙質(zhì)版本合同（加蓋公章）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)予以配合。
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報合同簽訂情況表（附件4），并于6月22日前分別報送屬地衛(wèi)健部門和醫(yī)保部門。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健部門負(fù)責(zé)匯總本地公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同簽訂情況、醫(yī)保部門負(fù)責(zé)匯總本地軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同簽訂情況，并填報合同簽訂情況匯總表（附件5），于6月25日前分別報送省衛(wèi)健委、省藥械聯(lián)合采購中心。省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、福州地區(qū)軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同簽訂情況直接報送省藥械聯(lián)合采購中心。聯(lián)系人及聯(lián)系方式附后。
??（三）明確限價及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
??納入本次集中帶量采購品種按照是否中選、競價分組及醫(yī)保屬性分類制定銷售限價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??1.銷售限價
??中選產(chǎn)品實(shí)行零差率銷售，同通用名非中選產(chǎn)品按不超過最高銷售限價實(shí)行零差率銷售。
??2.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
??醫(yī)保目錄內(nèi)藥品按下列規(guī)則調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整后同通用名非中選產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)低于同組中選產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)的，按中選產(chǎn)品的支付標(biāo)準(zhǔn)支付；非競爭組藥品支付標(biāo)準(zhǔn)低于同通用名競爭組支付標(biāo)準(zhǔn)的，按競爭組支付標(biāo)準(zhǔn)支付。
??（1）非競爭組掛網(wǎng)產(chǎn)品（對應(yīng)集采A組）
??中選產(chǎn)品屬獲得本組100%約定采購量的，以中選價格的90%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；屬獲得本組50%約定采購量的，以中選價格的80%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??同組非中選產(chǎn)品（含B組有中選產(chǎn)品，A組無中選產(chǎn)品情形），按銷售價格的70%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??（2）競爭組掛網(wǎng)產(chǎn)品（對應(yīng)集采B組）
??中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選產(chǎn)品按不超過同組中選價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，銷售價格不高于中選價的，以銷售價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??（3）未掛網(wǎng)集采同通用名產(chǎn)品
??醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按不超過同通用名中選產(chǎn)品的支付標(biāo)準(zhǔn)確定（同通用名有A、B組兩個中選產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)的取低確定），銷售價格低于中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，以銷售價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以往批次國家、省級組織藥品集中采購未掛網(wǎng)同通用名產(chǎn)品對應(yīng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策按本規(guī)定同步調(diào)整。
??（四）保障質(zhì)量供應(yīng)
??生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行購銷合同，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量、不及時供貨等行為，按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號）及采購文件（采購文件編號：FJ-YPDL2021-1）有關(guān)規(guī)定處理。藥監(jiān)部門加強(qiáng)對中選藥品的生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大抽檢頻次和覆蓋面，及時公布檢查結(jié)果，保障群眾用藥安全。
??（五）強(qiáng)化考核激勵
??各地應(yīng)嚴(yán)格按照《福建省醫(yī)療保障局福建省財政廳關(guān)于落實(shí)國家和省組織藥品集中采購和使用中醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用有關(guān)工作的通知》（閩醫(yī)保〔2020〕77號）、《國家衛(wèi)生健康委員會財政部人力資源和社會保障部國家醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)國家組織藥品耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余使用管理工作的通知》（國衛(wèi)體改函﹝2021﹞59號）要求，對集采藥品實(shí)施單列預(yù)算管理，組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采政策落實(shí)情況考核，根據(jù)考核結(jié)果及時做好費(fèi)用結(jié)算、資金撥付等工作。
??三、組織實(shí)施
??（一）執(zhí)行時間
??1.中選結(jié)果于2021年6月18日起在采購平臺掛網(wǎng)執(zhí)行。
??2.6月21日起，中選藥品和同品種非中選藥品同步執(zhí)行規(guī)定的最高銷售限價和差別化的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
??（二）有關(guān)要求
??1.各地各有關(guān)部門要高度重視，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，根據(jù)職能及分工要求，進(jìn)一步分解細(xì)化工作任務(wù)，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，加強(qiáng)跟蹤評估，推動工作落實(shí)。
??2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照工作要求，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀及培訓(xùn)，做好宣傳引導(dǎo)和溝通解釋工作，為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
??3.各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時做好醫(yī)保信息系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)信息系統(tǒng)調(diào)整工作。
??4.各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)約定采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備，確保協(xié)議藥品正常供應(yīng)和使用。
??5.采購平臺將有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品、非中選藥品的采購情況納入監(jiān)測范圍。
??聯(lián)系人：
??省藥械聯(lián)合采購中心：劉玄瑋，聯(lián)系電話：0591-88310718
??省衛(wèi)健委：蔡和超，聯(lián)系電話：0591-87849057
??附件： 1.2021年省藥品集中帶量采購中選供應(yīng)清單
??2.A組流標(biāo)品種約定采購量調(diào)整表
??3.流標(biāo)組別清單
??4.合同簽訂情況表
??5.合同簽訂情況匯總表
福建省醫(yī)療保障局???? 福建省衛(wèi)生健康委員會
福建省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月30日