各市、縣(區(qū))醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委(局)、市場監(jiān)管局,各有關(guān)單位:
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)和《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》(寧政辦發(fā)〔2021〕61號),鞏固藥品集中采購改革成果,實現(xiàn)采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù),按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號)精神,現(xiàn)就做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作有關(guān)事宜通知如下:
一、藥品范圍
國家組織藥品集中采購第一批和第三批采購協(xié)議期滿的品種。
二、接續(xù)規(guī)則
(一)堅持帶量采購。由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素報送擬采購藥品的需求量。醫(yī)保部門匯總醫(yī)療機構(gòu)報送的需求總量,結(jié)合帶量比例確定約定采購量,原則上不少于上一年度約定采購量。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照《自治區(qū)醫(yī)保局衛(wèi)生健康委公共資源交易管理局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購預(yù)采購量報送工作的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕122號)要求,真實有效填報預(yù)采購量,對于采購量明顯高于或低于上年度采購量的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)提交由本單位院長簽字蓋章確認的情況說明。按照約定采購量分配規(guī)則,確保將約定采購量分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機構(gòu)。
(二)分類開展接續(xù)。
按照以人民為中心,堅持“招采合一、量價掛鉤”的原則,著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥,綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、患者依從等因素,減少臨床及患者頻繁換藥引發(fā)的風(fēng)險,在市場供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,以國家集中采購中選藥品生產(chǎn)企業(yè)范圍內(nèi)開展帶量采購續(xù)約工作為主。
1.國家組織藥品集中采購第一批原中選藥品采購周期為1年的(左乙拉西坦口服常釋劑型除外,已參加廣東省際聯(lián)盟帶量采購,見附件1),按照《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件(GY-YD2019-1)》精神,已續(xù)約一年的,向?qū)幭闹羞x藥品生產(chǎn)企業(yè)進行詢價,能夠按照目前該企業(yè)全國最低中選價格供應(yīng)的,可繼續(xù)續(xù)約一年。
2.國家組織藥品集中采購第一批原中選藥品采購周期為2年的(見附件2),按照《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件(GY-YD2019-1)》“采購周期視實際情況可延長一年”精神,對采購周期內(nèi)藥品供應(yīng)穩(wěn)定,如寧夏中選藥品生產(chǎn)企業(yè)愿意續(xù)約的,其供應(yīng)價格能夠按照目前本企業(yè)全國最低中選價格供應(yīng)的,續(xù)約一年。
3.國家組織藥品集中采購第三批采購周期1年的藥品(含左乙拉西坦口服常釋劑型),我區(qū)參加廣東省際聯(lián)盟帶量采購,按照《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購文件(GDYJYPDL202102)》有關(guān)規(guī)則及工作要求執(zhí)行(詳見后期廣東聯(lián)盟中選結(jié)果執(zhí)行通知)。
4.國家組織藥品集中采購第三批采購周期2-3年的(見附件3),根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)實際報量,以原中選價格,醫(yī)療機構(gòu)與中選藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)續(xù)簽采購協(xié)議,延續(xù)執(zhí)行。
5.上述涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)自2020年8月28日起,被列入全國各?。ㄊ?、區(qū))醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價“嚴重”“特別嚴重”失信等級的,不得參加接續(xù)工作。
6.如相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)無法續(xù)約及不符合續(xù)約條件的,出具書面情況說明。自本通知發(fā)布之日起,對其他符合條件的藥品(原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥)生產(chǎn)企業(yè)參考報價、已有實際銷售供應(yīng)情況、供應(yīng)能力、市場占有率等方面進行綜合評分,重新確定中選企業(yè)。
(三)約定采購量。
與各批次國家組織藥品集中帶量采購約定采購量計算標(biāo)準保持一致。
三、組織管理
(一)發(fā)布續(xù)約公告。自治區(qū)公共資源交易管理局按照續(xù)約工作要求,發(fā)布相關(guān)公告,開展企業(yè)申報、醫(yī)療機構(gòu)報量、任務(wù)量分配及協(xié)議簽訂等相關(guān)工作。
(二)優(yōu)先采購和使用。參加集中帶量采購的各醫(yī)藥機構(gòu),均應(yīng)按采購合同,完成約定采購任務(wù)量。中選藥品采購和使用情況,將納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核,并作為醫(yī)??傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。
(三)落實基金預(yù)付。醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算基礎(chǔ)上,按照醫(yī)療機構(gòu)約定采購金額的30%進行預(yù)付,作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款周轉(zhuǎn)金。協(xié)議期滿前,醫(yī)療機構(gòu)向醫(yī)保部門結(jié)清預(yù)付基金。
(四)及時結(jié)清貨款。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格落實采購結(jié)算主體責(zé)任,按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清藥品采購款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
(五)完善支付標(biāo)準。醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購中選藥品,以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準。
(六)保障藥品供應(yīng)。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。應(yīng)接受有關(guān)部門藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,按照藥品配送要求,自行配送或自主選擇配送能力強、信譽度好的藥品經(jīng)營企業(yè)在我區(qū)配送,確保足量供應(yīng)、全區(qū)覆蓋。
附件:1.國家組織藥品集中采購第一批采購周期1年的藥品目錄
2.國家組織藥品集中采購第一批采購周期2年的藥品目錄
3.國家組織藥品集中采購第三批采購周期2-3年的藥品目錄
?
自治區(qū)醫(yī)療保障局 ?????自治區(qū)衛(wèi)生健康委
自治區(qū)藥監(jiān)局??????自治區(qū)公共資源交易管理局
2022年1月13日
(此件公開發(fā)布)
附件1
國家組織藥品集中采購第一批采購周期1年的藥品目錄
序號
|
藥品通用名
|
劑型
|
規(guī)格
|
中選企業(yè)
|
1
|
鹽酸帕羅西汀片
|
片劑
|
20mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
2
|
福辛普利鈉片
|
片劑
|
10mg
|
中美上海施貴寶制藥有限公司
|
3
|
賴諾普利片
|
片劑
|
10mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
4
|
氯沙坦鉀片
|
片劑
|
50mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
5
|
氯沙坦鉀片
|
片劑
|
100mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
6
|
馬來酸依那普利片
|
片劑
|
5mg
|
揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
|
7
|
馬來酸依那普利片
|
片劑
|
10mg
|
揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
|
8
|
甲磺酸伊馬替尼片
|
片劑
|
100mg
|
江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
|
9
|
孟魯司特鈉片
|
片劑
|
10mg
|
上海安必生制藥技術(shù)有限公司
(杭州民生濱江制藥有限公司受委托生產(chǎn))
|
10
|
注射用培美曲塞二鈉
|
注射劑
|
100mg
|
ELI LILLY AND COMPANY
|
11
|
注射用培美曲塞二鈉
|
注射劑
|
500mg
|
ELI LILLY AND COMPANY
|
12
|
氟比洛芬酯注射液
|
注射劑
|
5ml:50mg
|
北京泰德制藥股份有限公司
|
13
|
鹽酸右美托咪定注射液
|
注射劑
|
2ml:0.2mg
|
揚子江藥業(yè)集團有限公司
|
附件2
國家組織藥品集中采購第一批采購周期2年的藥品目錄
序號
|
藥品通用名
|
劑型
|
規(guī)格
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
1
|
阿托伐他汀鈣片
|
片劑
|
10mg
|
福建東瑞制藥有限公司
|
2
|
瑞舒伐他汀鈣片
|
片劑
|
10mg
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
(山德士(中國)制藥有限公司分包裝)
|
3
|
硫酸氫氯吡格雷片
|
片劑
|
75mg
|
Sanofi Clir SNC(Sanofi Winthrop Industrie)
(賽諾菲(杭州)制藥有限公司分包裝)
|
4
|
厄貝沙坦片
|
片劑
|
150mg
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
5
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片劑
|
5mg
|
國藥集團容生制藥有限公司
|
6
|
恩替卡韋片
|
片劑
|
0.5mg
|
北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
7
|
草酸艾司西酞普蘭片
|
片劑
|
10mg
|
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
|
8
|
奧氮平片
|
片劑
|
5mg
|
江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
|
9
|
奧氮平片
|
片劑
|
10mg
|
江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
|
10
|
頭孢呋辛酯片
|
片劑
|
250mg
|
國藥集團致君(深圳)制藥有限公司
|
11
|
利培酮片
|
片劑
|
1mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
12
|
吉非替尼片
|
片劑
|
250mg
|
AstraZeneca AB(Kagamiishi Plant, Nipro Pharma Corporation)
(阿斯利康制藥有限公司分包裝)
|
13
|
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
|
片劑
|
150mg+12.5mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
14
|
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
|
片劑
|
300mg
|
成都倍特藥業(yè)有限公司
|
15
|
蒙脫石散
|
散劑
|
3g
|
哈藥集團中藥二廠
|
附件3
國家組織藥品集中采購第三批采購周期2-3年的藥品目錄
序號
|
藥品通用名
|
劑型
|
規(guī)格
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
1
|
阿那曲唑片
|
片劑
|
1mg
|
江蘇海岸藥業(yè)有限公司(揚子江藥業(yè)集團有限公司受委托生產(chǎn))
|
2
|
阿哌沙班片
|
片劑
|
2.5mg
|
江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司
|
3
|
鹽酸氨基葡萄糖膠囊
|
膠囊劑
|
0.75g
|
澳美制藥廠
|
4
|
鹽酸氨溴索片
|
片劑
|
30mg
|
山東裕欣藥業(yè)有限公司
|
5
|
奧氮平口崩片
|
片劑
|
5mg
|
齊魯制藥有限公司
|
6
|
奧氮平口崩片
|
片劑
|
10mg
|
齊魯制藥有限公司
|
7
|
布洛芬緩釋膠囊
|
膠囊劑(緩釋)
|
0.3g
|
珠海潤都制藥股份有限公司
|
8
|
布洛芬顆粒
|
顆粒劑
|
0.2g
|
黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司
|
9
|
多潘立酮片
|
片劑
|
10mg
|
四川維奧制藥有限公司
|
10
|
鹽酸二甲雙胍緩釋片
|
緩釋片
|
0.5g
|
石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
11
|
鹽酸二甲雙胍片
|
片劑
|
0.5g
|
石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
|
12
|
非布司他片
|
片劑
|
40mg
|
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
|
13
|
非那雄胺片
|
片劑
|
5mg
|
湖北舒邦藥業(yè)有限公司
|
14
|
卡托普利片
|
片劑
|
25mg
|
華中藥業(yè)股份有限公司
|
15
|
富馬酸喹硫平片
|
片劑
|
0.1g
|
合肥英太制藥有限公司
|
16
|
富馬酸喹硫平片
|
片劑
|
0.2g
|
合肥英太制藥有限公司
|
17
|
富馬酸喹硫平片
|
片劑
|
25mg
|
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
|
18
|
鹽酸美金剛片
|
片劑
|
10mg
|
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
|
19
|
孟魯司特鈉咀嚼片
|
片劑
|
4mg
|
齊魯制藥(海南)有限公司
|
20
|
孟魯司特鈉咀嚼片
|
片劑
|
5mg
|
齊魯制藥(海南)有限公司
|
21
|
孟魯司特鈉顆粒
|
顆粒劑
|
0.5g:4mg
|
長春海悅藥業(yè)股份有限公司
|
22
|
匹伐他汀鈣分散片
|
片劑
|
2mg
|
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
|
23
|
琥珀酸普蘆卡必利片
|
片劑
|
1mg
|
石家莊四藥有限公司
|
24
|
琥珀酸普蘆卡必利片
|
片劑
|
2mg
|
石家莊四藥有限公司
|
25
|
鹽酸曲美他嗪片
|
片劑
|
20mg
|
北京福元醫(yī)藥股份有限公司
|
26
|
塞來昔布膠囊
|
膠囊劑
|
0.2g
|
青島百洋制藥有限公司
|
27
|
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
|
膠囊劑(緩釋)
|
0.2mg
|
杭州康恩貝制藥有限公司
|
28
|
碳酸氫鈉片
|
片劑
|
0.5g
|
廣州康和藥業(yè)有限公司
|
29
|
替格瑞洛片
|
片劑
|
90mg
|
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
|
30
|
枸櫞酸托法替布片
|
片劑
|
5mg
|
齊魯制藥有限公司
|
31
|
維格列汀片
|
片劑
|
50mg
|
齊魯制藥有限公司
|
32
|
維生素B6片
|
片劑
|
10mg
|
杭州民生藥業(yè)有限公司
|
33
|
鹽酸西替利嗪片
|
片劑
|
10mg
|
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
|
34
|
纈沙坦片
|
片劑
|
40mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
35
|
纈沙坦片
|
片劑
|
80mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
36
|
纈沙坦片
|
片劑
|
160mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
37
|
鹽酸乙胺丁醇片
|
片劑
|
0.25g
|
杭州民生藥業(yè)有限公司
|
38
|
頭孢地尼膠囊
|
膠囊劑
|
100mg
|
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
|
39
|
頭孢克洛膠囊
|
膠囊劑
|
0.25g
|
深圳立健藥業(yè)有限公司
|
40
|
克拉霉素片
|
片劑
|
250mg
|
山東新華制藥股份有限公司
|