根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務院令第668號）等的要求，我中心擬對部分第二類疫苗（不包括狂犬病人免疫球蛋白）進行補充采購。現(xiàn)對有關(guān)事項公告如下：
一、項目概況
1、項目名稱:安徽省2019年第二類疫苗補充采購；
2、項目范圍:全省縣級疾病預防控制機構(gòu)（含承擔縣級疾控機構(gòu)第二類疫苗供應管理職能的市級疾控機構(gòu)）；
3、項目單位:安徽省疾病預防控制中心；
4、委托采購單位：安徽省政采項目管理咨詢有限公司。
二、采購方式
實行限價集中采購的方式。
三、企業(yè)報名
1、報名時間
本公告發(fā)布之日起至發(fā)布后3個工作日17時截止。
2、報名地點
安徽省疾病預防控制中心南樓313室，地址：合肥市繁華大道12560號。
3、報名方式
企業(yè)申報的產(chǎn)品不在《2018年安徽省第二類疫苗集中采購目錄》及《安徽省2018年第二類疫苗應急采購目錄》內(nèi)，且須符合本公告附件2及附件3要求。企業(yè)須按本公告的要求在規(guī)定時限內(nèi)到安徽省疾病預防控制中心報名，并遞交如下材料：
（1）法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證；
（2）提供紙質(zhì)及電子版產(chǎn)品報名表，見附件1；
（3）企業(yè)資質(zhì)，見附件2；
（4）產(chǎn)品資質(zhì)，見附件3；
上述材料（紙質(zhì)）均須加蓋企業(yè)公章并按上述順序以產(chǎn)品為單位裝訂成冊（正本1份，副本1）。
四、聯(lián)系方法
申報中有任何疑問或問題,請在工作時間(周一至周五,上午9:00-11:30,下午14:30-17:00)與項目聯(lián)系人聯(lián)系。聯(lián)系人:羅獻偉，電話:0551-64383005。
附件：
1、產(chǎn)品報名表；
2、企業(yè)資質(zhì)要求；
3、產(chǎn)品資質(zhì)要求；
安徽省疾病預防控制中心
2019年6月10日
附件2??????????企業(yè)資質(zhì)要求
一、申報企業(yè)必須是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進口疫苗企業(yè)在我國境內(nèi)指定的一家代理機構(gòu)視同生產(chǎn)企業(yè)。
二、生產(chǎn)企業(yè)須提供：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復印件）（事業(yè)單位須提供法人證書）、藥品生產(chǎn)許可證（復印件）、稅務登記證（復印件）。
代理機構(gòu)須提供：生產(chǎn)企業(yè)代理協(xié)議書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復印件）、藥品經(jīng)營許可證（復印件）、稅務登記證（復印件）。
已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營業(yè)執(zhí)照（復印件）。
以上證件須在有效期內(nèi)。
三、企業(yè)須提供無以下不良信用記錄承諾函：1、企業(yè)被人民法院列入失信被執(zhí)行人的；2、企業(yè)或其法定代表人或擬派項目經(jīng)理（項目負責人）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的；3、企業(yè)被工商行政管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄的；4、企業(yè)被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的；5、企業(yè)被政府采購監(jiān)管部門列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的；
四、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
附件3??????? 產(chǎn)品資質(zhì)要求
一、生產(chǎn)企業(yè)須具有該產(chǎn)品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證；進口疫苗的代理機構(gòu)須具有該產(chǎn)品藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證；
二、所有產(chǎn)品須具有藥品注冊批件（或藥品再注冊批件）；
三、進口疫苗須同時提供下列材料：
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）以及《進口藥品批件》；
2、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋供貨單位公章的《進口藥品通關(guān)單》；
四、所有產(chǎn)品須提供鄰接省份（山東、河南、湖北、江西、浙江、江蘇）最近一次集中采購最低價證明材料。對于尚未進入鄰接省份最近一次集中采購目錄的產(chǎn)品，須提供報價不高于上述6省最低價的承諾函；
五、產(chǎn)品說明書。