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醫(yī)療器械注冊工程師 面議

上海頂信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-11 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：其他

職位描述：

1、 負責二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作； 

2、 收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件； 

3、 與SHFDA、CFDA及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系，就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào)； 

4、 收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進行定期整理與更新； 

5、 完成醫(yī)療器械的認證工作。

任職要求：

1、 本科及以上學歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)；

2、 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標準，熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等；

3、 至少2年及以上獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認證工作經(jīng)驗；

4、 工作認真仔細，有責任心。


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