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醫(yī)療器械注冊工程師 0.8-1.2萬/月/月

深圳市資福技術(shù)有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-02 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.負責國內(nèi)外產(chǎn)品注冊，能獨立編寫合格的注冊認證文檔，與藥監(jiān)部門/審核機構(gòu)等聯(lián)系，參與體系審核、現(xiàn)場審核等；2 .負責產(chǎn)品注冊證書的換發(fā)、保管和使用登記等工作；3 .負責新產(chǎn)品開發(fā)、注冊或認證相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品開發(fā)、注冊或認證提供意見；4 .負責醫(yī)療器械法規(guī)標準貫徹實施；5. 負責關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產(chǎn)品的合法性；任職要求：1 .大學本科及以上學歷， 醫(yī)學、機電等相關(guān)專業(yè)；2. 兩年以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊方面的工作經(jīng)驗，熟悉GMP、ISO13485以及國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；3 .有成功注冊過國內(nèi)III類醫(yī)療器械注冊證及獲證后管理的案例；4 .有內(nèi)審員證書或者注冊專業(yè)證書；5 .有創(chuàng)新醫(yī)療器械申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求：
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